第33届欧洲皮肤病与性病学会年会（EADV 2024）近日在荷兰阿姆斯特丹举行，星欧制药HS-10374银屑病Ⅱ期临床研究数据在大会以口头报告形式发布。
EADV年会是欧洲最具影响力的专注于皮肤病学和性病学的国际会议之一，会议涵盖了银屑病、痤疮、特应性皮炎、毛发疾病、皮肤肿瘤、性传播疾病等常见疾病，为研究人员、临床医生和行业人士提供了一个交流知识、建立联系和展示最新研究成果的专业平台。
HS-10374是星欧制药自主研发的1类创新药——酪氨酸激酶2（TYK2）选择性变构抑制剂。本次在EADV大会发表的研究数据显示，在中重度斑块状银屑病患者中，HS-10374有效性显著，整体安全性与其他TYK2抑制剂相似，且皮肤毒性风险较低。
HS-10374在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性：来自一项随机、双盲、安慰剂对照设计的Ⅱ期试验结果
展示形式：口头报告
摘要编号：7722
通讯作者：徐金华（复旦大学附属华山医院皮肤科）
第一作者：韩凌（复旦大学附属华山医院皮肤科）
演讲者：周艳（西安交通大学第一附属医院皮肤科）
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照设计的Ⅱ期临床试验（NCT06077331），125例成年中重度斑块状银屑病患者按照1:1:1的比例被随机分配接受HS-10374 6mg、12mg或安慰剂（PBO）口服给药，每日一次，连续12周，随后进行4周的安全性随访。【研究结果】
有效性（第12周数据）：HS-10374 6mg组和12mg组的PASI75应答率均显著高于PBO组(PBO:7.5%；HS-10374 6mg:28.6%,P=0.013；HS-10374 12mg:72.1%,P<0.001)，达到主要终点。HS-10374 6mg组和12mg组的sPGA 0/1应答率也显著高于PBO组（PBO:10.0%；HS-10374 6mg:33.3%，P<0.05;HS-10374 12mg:65.1%，P<0.001）。
安全性：HS-10374 6mg组和12mg组的不良事件（AE）发生率分别为76.2%、88.4%，稍高于PBO组（70.0%），但与治疗相关的不良事件（TRAE）、严重不良事件（SAE）以及导致退出试验的AE的发生率在三个给药组间相当，且本研究唯一1例被判与治疗相关的SAE来自安慰剂组。HS-10374的总体安全性表现与其他TYK2抑制剂相似，但与部分TYK2抑制剂较高的皮肤相关AE发生率不同的是，HS-10374组的“皮肤及皮下组织类疾病”AE的发生率低于安慰剂组。HS-10374给药后未见实验室检查指标均值较基线有显著变化趋势。【研究结论】
基于Ⅱ期研究数据，星欧制药将在今年启动HS-10374在中重度斑块状银屑病患者中的Ⅲ期临床研究，确证HS-10374治疗银屑病的有效性和安全性。
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